近日,江南大学针织技术教育部工程研究中心与济南壹灏骨誉医疗用品有限公司历时三年联合研制的单层缠绕、可以洗澡、会呼吸的全新一代高分子固定绷带顺利通过国家药品监督管理局审批,获得注册医疗器械证书并成功上市销售。

针对骨折等骨科伤害,传统医疗材料主要采用石膏绷带,是通过上浆的纱布绷带,加上熟石膏粉制成,经水浸泡后可在短时间内硬化定型,有很强的塑形能力,稳定性好。用于骨科或矫形外科的固定,模具、假肢的辅助用具、烧伤局部的防护性支架等的制作。该类材料在骨科治疗历史上发挥了很长时间。
针对石膏绷带自身重量较大及其在使用过程中有很多不便,开始研制医用高分子绷带和医用高分子夹板来代替传统石膏绷带和石膏托。目前的医用高分子绷带主要采用玻璃纤维或聚酯纤维通过经编结构编织形成增强织物,再通过表面涂覆聚合物经光敏固化或温敏固化形成硬化形态。具有舒适安全性好,绷带干燥后收缩性小,不会产生皮肤发紧、发痒的不适感觉。也不会出现石膏在硬化过程中,病人皮肤有烧灼感的不适感觉;透气性好,绷带使用了高强纤维,具有良好的透气性,解决了长期局部管式包扎而透气性差所致的皮肤潮热、瘙痒等不适感,有利于皮肤代谢;质量轻硬度高,抗冲强度是传统石膏绷带的20倍,密度仅是石膏的1/5。可使患处负重小,而有利于局部血液循环,促使愈合,最大限度减轻人体活动的负担,不会因此带来行动不便;投射性好,夹板及绷带对放射线的通透性极佳,X线效果清晰,可确保医生对患处接骨情况、骨质愈合情况的准确掌握,摄片检查时不必拆除绷带,便于准确实施手术,有利于复位和了解愈合情况。经过多年的临床使用,高分子绷带得到患者与医护人员的广泛欢迎,但还存在包扎较为繁琐、不易拆卸、防水性与透气性欠佳等不足。
针对目前医用高分子绷带存在不足,自2019年起,济南壹灏骨誉医疗用品有限公司与江南大学针织技术教育部工程研究中心通过纤维材料制备、织物结构设计、涂覆材料合成、人体工学成形设计等联合研究,开发了全新一代三维成形医用高分子绷带,产品具有包扎简单、拆卸简单、防水性与透气性佳等特点。该产品可将目前医用高分子绷带包扎与拆卸时间缩短90%以上,且拆除用专用定制剪刀代替传统的电动石膏锯,完全解除因电动石膏锯拆除带来的医患及医院的环境污染。该产品已获授权国家发明专利3件、版权1件,获得国家药品监督管理局批准注册医疗器械证书。

全新一代医用高分子绷带材料获得注册批准且成功上市销售,也是江南大学针织技术教育部工程研究中心近年来通过与相关医疗器械企业合作,在疝修补材料、人工肌腱材料后的又一类获得注册证书且上市销售的大类医疗器械产品。

2008年至今,江南大学针织技术教育部工程研究中心积极致力于纺织结构生物医用材料的研究和开发。针织中心与20余家医疗器械企业与单位合作开发了血管支架、人造皮肤、疝修补网、心包网、人工肌腱、人体软组织修补等多项纺织结构生物医用材料开发并进行临床实验与产业化推广。同时,针织中心积极攻关,多项产品打破国外垄断并进行应用推广,对降低国内患者经济负担,提高人民健康水平发挥了重要作用。
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