12月31日，国务院联防联控机制发布，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示，保护率为79.34%，实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一，达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。
后续，疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。这一成果来之不易，中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心，也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。
▍ 新冠病毒疫苗全民免费
国家卫健委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新表示，疫苗的基本属性是公共产品，价格可能会根据使用规模的大小有所变化，但是一个大前提是，为全民免费提供。
▍ 目前没有证据证明病毒变异对疫苗使用效果构成实质影响
科技部副部长徐南平说，根据国家生物信息中心掌握的近30万条新冠病毒基因组序列的数据监测结果，综合分析研判认为，目前观察到的变异仍属正常范围的变异积累。总体来说，专家研判认为，目前没有证据证明观察到的变异对疫苗使用效果构成实质影响。
徐南平表示，在疫苗研发过程中，国家在疫苗研发领域始终坚持“宁可备而不用，不可用而无备”，在疫苗研发攻关上付出了大量努力。“请大家相信科学，相信我们的科学家。我们有信心来应对病毒变异对疫苗使用效果产生的影响，我们一定会为老百姓提供安全、有效、可及的疫苗。”徐南平说。
▍ 中国能否疫苗全民化？权威专家：接种率需达到60%-70%
曾益新表示，传染病的消灭，最终还是得靠疫苗，所以我们也计划通过新冠疫苗的接种，来建立一个全人群的免疫屏障，最终控制疫情。下一步，随着疫苗批准附条件上市，接种将逐步扩大到高危人群，再下一步再扩大到全人群接种。一般认为接种率达到60%-70%才能建立全民保护。鉴于我国已批准的疫苗安全性良好，有效性也有了很好的证据，倡导老百姓在知情同意、排除禁忌证前提下，积极参加接种，保护自己也保护家人、他人。
▍ 我国重点人群接种疫苗超300万剂次，安全性良好
曾益新介绍，自12月15日正式启动重点人群接种工作以来，目前累计接种超过300万剂次。
接种结果充分证明我国疫苗安全性良好，虽然发生了一定比例的不良反应，但总的发生率与常规接种的灭活疫苗接近：主要表现是局部疼痛、硬结，轻度发热比例不到0.1%，过敏等比较严重的情况为百万分之二，这些情况经过及时处理都得到很好的治疗。
▍ 中国新冠病毒疫苗产能能够满足国内大规模接种需求
工业和信息化部消费品工业司负责人毛俊锋说，我们专门成立了新冠病毒疫苗生产保障工作专班，推动各条技术路线的企业加快产能建设，指导企业对关键原辅料、关键设备以及耗材等重要生产物料的供应风险进行认真的研判和分析，做好上下游供需对接，保障新冠病毒疫苗生产供应链的稳定。目前国内有18家企业根据各自的新冠病毒疫苗研发进展，陆续开展了产能建设。
到目前为止，国药集团中国生物北京公司等三家企业已经完成了今年的产能建设任务，特别是国药集团中国生物北京公司已经启动了大规模生产。随着新冠病毒灭活疫苗产能的进一步提升，以及其他技术路线企业产能路线的逐步完成，中国新冠病毒疫苗的生产能力能够满足国内大规模接种需求。
▍ 北京和湖北药品监管和检验机构承担批签发工作
国家药品监督管理局副局长陈时飞说，目前已经授予北京市和湖北省药品监管和检验机构承担新冠病毒疫苗的批签发工作。在新冠病毒疫苗上市后，批签发机构将按照有关法规及生物制品批签发办法，对每一批疫苗实行严格的资料审核和实验室检验，确保每一支疫苗合格。
▍ 新冠病毒灭活疫苗如何达到附条件上市标准？
陈时飞说，国药集团中国生物技术股份有限公司北京生物制品研究所的新冠病毒灭活疫苗已知和潜在的获益大于已知和潜在的风险，完全达到预设的附条件上市标准。依照疫苗管理法等相关法律法规，国家药监局依法批准该灭活疫苗附条件上市，同时督促该公司继续按计划开展Ⅲ期临床试验及其他上市后研究。
▍ 疫苗研发绝不会为了争第一而“抢跑”
国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟说，疫苗研发过程是在和病毒赛跑，但我们充分尊重疫苗研发的科学规律和科学原则。我们国家是最早开展临床试验的，也是最早开展Ⅲ期临床试验的。但是由于我国疫情控制得好，我们在境外开展临床试验，在临床试验过程中严格遵守相关规则，绝不会为了争第一而“抢跑”。
▍ 我国3条技术路线5个疫苗进入Ⅲ期临床试验
徐南平说，到目前为止，我国5条技术路线14个疫苗进入临床试验，其中3条技术路线5个疫苗进入Ⅲ期临床试验
责任编辑：吕梦玉 周慧 罗甜
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